生产质量管理规范
生产质量管理规范是什么？生产企业对产品的质量都有严格的标准，特别是在一些生产特殊产品的工厂中，比如说制药和化妆品等，那么就需要制定严格的生产质量管理规范来使产品质量得到保障，本文就是对生产质量管理规范的介绍。
生产质量管理规范
我们都知道制药对质量的要求十分严格，那么下面笔者就以某药厂的生产质量管理规范为例来给大家介绍。
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。
第二条 本规范是生产质量管理的准则，适用于制造生产药品全过程。
第三条 企业设立生产和质量管理机构。机构人员职责明确，承担起自己的责任，并且要配备具有专业知识以及组织能力的管理人员和技术人员。
第四条 生产管理和质量管理的负责人应该具备医学专业大专以上学历，并且具有相关生产管理经验，对规范的实施进行负责。
第五条生产管理和质量管理的相关主管要具备对药品生产质量管理出现的问题的解决能力，生产管理部门和质量管理部门负责人应该分为两人，不能兼任。
第六条 生产工序的工人以及进行质量检验的人员应该进行专业培训，具有理论知识和实操技能。对于一些有特殊要求的药品，比如具有生物活性、毒性、污染性等药品更要求生产者和检验者具备相当专业的技术培训。
第七条 对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。
第八条 制药企业必须要有整洁的生产环境，车间地面、路面及运输时都不应对药品生产造成污染。厂区要布局合理，生产区要跟行政、生活等区域进行隔离。
第九条 根据生产工艺流程对空气清洁的要求，厂房要具备合理的流动设计，厂房内的设备和生产操作规程不能互相妨碍。
第十条 设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
第十一条 生产需用物料要符合国家对药品生产的标准，不得采用不过关物料以致于对药品质量产生不良影响，进口原料应该具备口岸药品检验所的报告才可以使用。
……
温馨提示：欲了解更多关于企业资源管理的内容，请点击乾元坤和生产管理系统，或拨打13522956919、13522956919进行咨询。