目前，大多数制药企业仍然只凭着固有的管理经验进行制药管理，生产计划与生产控制之间的信息脱节使得企业无法适应瞬息万变的市场环境，制约的生产与管理的水平。制药行业MES系统的出现，高效地解决了这一问题，制药行业MES在上计划管理与下层工业控制之间搭建起一座信息及时沟通交互的桥梁，可以实现制药企业内部信息及时的上传下达，保证计划政策与生产的同步与统一。但是制药行业MES系统的应用还未得到推广。
制药行业MES
制药工业主要指生物、化学药品的生产部门，由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂才成为药品。制药行业作为流程工业的一种，既有流程工业所具有的共性也有特殊性，通过发酵、萃取、灌装等生物、化学、物理变化，产生新物质达到增值目的。通常以批量或连续的方式进行生产，需要严格的过程控制和安全措施。以此制药行业是一个十分特殊的制造业，因此，制药行业MES的个性化需求非常之高，制药行业MES系统的开发、实施都需要以制药行业特点为标准来推进，顺应制药行业特殊需求，建设起信息化的制药行业MES系统，实现现代化的生产管控。
制药行业MES
生产计划方面
制药生产属于大批量生产类型，只有满负荷运行，才能将成本降低；生产主要面向库存，没有作业单的概念，因此，制药行业MES系统需要对年度生产计划进行严谨的安排与控制；同时通过采用过程结构和配方进行物料需求计划，并通过制药行业MES系统的各种产能数据考核考虑生产能力，实现计划与生产能力的平衡。
生产工艺方面
制药工艺机理复杂，同样的操作条件也很难得到相同结果，无法对产量准确预测；上级物料和下级物料之间的数量关系可能随温度、湿度、季节、人员技术水平、工艺条件不同而不同，例如，发酵液与微生物代谢物的关系就不是一个完全确定的关系；生产过程需要在无菌的条件下进行，因此，制药行业MES系统应当保证对对设备严密性、生产操作、环境的的严格要求；实现对生产过程中各种复杂的物理和生化过程，及各种突变和不确定性因素的严密控制，保证制药生产流程的正常推进和问题的及时反馈与解决。
调度管理方面
制药行业的生产模式是以配方为核心的，生产组织方式是流水线形式的，因此制药行业MES系统要满足连续性工艺流程管控，而不需要与离散企业对应的严格的工艺路线；同时制药行业MES系统的生产管理，要考虑产品配方、产品混合、物料平衡和污染防治等问题，提高产品生产管理能力，实现对蒸汽、冷冻水、压缩空气和水电等动力能源的高效管理。
批号管理方面
药品生产过程要求有十分严格的批号记录，从原材料、供应商、中间品以及销售给用户的产品，都需要记录，以便出现问题，及时纠察，制药行业MES系统的过程控制和条码管理至关重要，可以试下制药生产的全程追溯管理可，迅速定位问题产生访问和并进行原因分析。
生产过程优化
制药行业MES的生产过程要满足GMP、FDA等法规的要求，实现规范操作和管理；实现从生产工艺和先进控制方面的生产过程优化，缩短生产周期，提升生产质量。
制药行业MES系统的实施应当严格遵守国家制药规定，同时详细深入研究制药行业特征和需求，保证制药行业MES与企业需要相吻合，才能够为企业真正提升生产效益！
温馨提示：
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