制药行业是一个颇为特殊的制造行业，在生产计划、生产调度、工艺机理管理以产品批号管理等方面，相较于其他制造业行业，都要复杂、繁琐，同时由于要实现产生产中品对安全性、合格调价的高要求，在药品制造过程中，存在很多不确定因素。制药行业MES系统针对种种特殊要求，在MES 制药管理中，将企业体制于运行模式相效结，对制药生产生产组织与管理模式进行稳定的重组、变革，实现制药企业的信息化建设。
为此MES 制药管理系统中提供了工单管理、工艺路线管理、物料管理、容器管理、生产过程控制管理和现场数据采集等核心功能模块。
药品生产工单管理
MES 制药管理中，管理人员可以在MES系统中，根据药品名称及产量手动创建工单及批次号，同时MES 制药管理系统可以自动接收来自工厂上层ERP系统下发的含有产品名称、产量、批次号等信息的工单，并进行整理归档。
制药工艺路线管理
制药行业MES系统根据不同产品、不同批次信息指定不同的工艺路线，同时支持在新版GMP及企业现有生产情况的基础上对现有工艺路线进行优化。
药品生产物料管理
MES 制药管理根据GMP的严格要求，在企业中提供规范的物料管理功能，实现对物料流的清晰、可控和可追溯管理。MES 制药管理通过对条码技术，对物料进行编码锁定生产过程，以此控制物料投入及产出，有效防止物料混批，在编码中输入物料信息存入MES系统数据库中，与批次号、电子监管码等信息相链接，便于用户随时根据产品编码信息进行追溯。
生产过程控制
生产过程控制，是MES 制药管理的核心内容，也是保证生产质量与药品安全的关键功能模块。制药行业MES可以对示工作人员当前需要进行的操作、限制操作权限、管控生产过程的关键数据、管控生产过程的关键操作进行供提，来提升企业产品的合格率，使企业的产品数据标准化、生产流程规范化，通过这些MES 制药管理手段，确保企业产品信息完整、规范，最终达到提升企业产品质量以及提升企业形象的目的。
制药容器管理
药品制剂的成品管理，最终是以制剂装进容器计量为标准的，MES 制药管理中，通过称量模块对不同容器进行分类管理。对于最终灭菌产品需要灭菌车具进行灭菌操作时，会出现同柜不同批的情况，MES 制药管理为了防止混批现象生，也会将灭菌车具视为容器，分别绑定到不同的生产批次下进行操作。
现场数据采集
制药行业MES系统的数据采集模块，可以在MES 制药管理的实施生产过程控制、监控中，对现场设备运行、生产状态进行采集数据，避免工作人员在填写记录时需要人工确认数据数值以及填写数值是否准确等问题，最大可能地避免差错的发生。
电子批次记录
在药品生产中，电子批次记录的实现是MES 制药发展的方向。将来通过电子批次记录仪、看板管理等，MES 制药可在屏幕上为操作员显示电子指令，以确保批次文件的完整性和准确性。手动数据输入仅限于绝对必要的情况，而且始终都会根据新版GMP的要求进行相关的检查。MES系统还可以直接从设备和传感器采集数据，以保证数据的准确无误。MES 制药智能化生产和绩效管理，还可以提供先进的报告和数据分析功能以及仪表板，在其帮助下，用户可将生产过程中采集到的数据转化为极具价值的信息。
总之，MES 制药管理，将企业管理信息系统与过程控制系统有机整合起来，实现实时的生产过程控制与跟踪，强化产品质量管理能力，在线优化调度与成本管理，实现药品制造的全程跟踪，全面提升企业生产管理水平！
温馨提示：
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